（1）藥物因素 

中藥注射劑成分復雜, 中藥注射液中未知的非定量成分占相當比例,由于中藥材所含的植物蛋白質或有機物在人體形成半抗原而易引起變態反應。不溶性微粒及內毒素的增加都加大了不良反應的發生概率。 

（2）用藥方法

　中藥注射劑超劑量使用及選用溶媒不當現象較普遍。

（3）多藥并用

中藥注射劑臨床單獨使用較少，多與其他藥物(中西)聯合使用，由于中藥注射液的成分復雜，與輸液及其他藥物配伍不當，會產生溶液的pH改變、澄明度變化、絮狀物或沉淀出現、顏色改變等一系列變化。中藥注射劑與其他藥物特別是西藥配伍應用問題也應當引起重視。

（4）反復用藥

藥物進人體內后,某些大分子物質可作為半抗原與血漿蛋白結合成更大分子的復合物而引起變態反應或過敏性休克,反復用藥數量多、時間長,發生不良反應機會就會增加,中藥注射劑都有用藥療程,超劑量或長期應用也易導致蓄積中毒

（5）機體因素

中藥不良反應常與患者體質有關,患者因年齡、性別、體質不同存在個體差異, 小兒尤其是新生兒、嬰幼兒各系統器官功能不健全,老年人各臟器功能開始減退,藥物代謝的速率減慢,都易發生不良反應。過敏性體質的病人易引起藥物過敏反應,也是引起中藥注射劑不良反應的重要因素。

(6)工藝因素

中藥注射劑提取工藝非常復雜,制備過程中混雜有微量不純成分,使用過程中可能與輸液中的成分反應導致不溶性微粒增加，進而影響到中藥注射劑的質量穩定和使用安全。