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華西藥業

企業參加市藥品不良反應監測中心培訓工作會議

發布時間:2011-11-07 點擊次數:

       為配合今年7月1日起施行的新版《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的宣貫工作,提高我市轄區內醫藥相關單位的藥品不良反應報告率,提升生產企業在不良反應報告方面的主動性和自覺性,成都市藥品不良反應監測中心于2011年10月27日舉辦了專門針對藥品生產企業的藥品不良反應監測培訓會,共涉及我市轄區內83家基本藥物和注射劑生產企業,參會人員約160人。
       來自成都市生產企業、經營企業及醫療機構長期從事藥品不良反應監測工作的老師,分別對我國藥品不良反應監測現狀、ADR醫學基礎知識、生產企業ADR監測的重要性和相關法律法規等內容進行了培訓。
       最后,成都市食品藥品監測督管理局對生產企業ADR和GMP工作提出了三點要求:一、生產企業應根據新版《藥品不良反應報告和監測管理辦法》的規定,建立藥品不良反應報告和監測管理機構、檔案和相應制度,對自身產品的安全性相關事件和上市后安全性監測負起責任;二、我市生產企業要努力提高在藥品上市和出廠后的安全性監測方面的認知水平和操作技能;三、生產企業應主動定期收集、整理有關產品的不良反應信息,通過系統分析,制定針對自身產品的長期的質量和安全性監測計劃和風險管理制度,切實保證藥品上市后的質量安全,保障公共用藥安全。

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